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    gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求

    華銳凈化 2020-04-12 16:58 閱讀

    gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求

    大家都知道,現在gmp車間使用可以說是非常廣泛,可以給我們帶來更加標準規范的生產環境,可以讓各種特殊產品的生產有更穩定的操作環境,前面我們剛介紹了gmp潔凈區等級劃分,現

      大家都知道,現在gmp車間使用可以說是非常廣泛,可以給我們帶來更加標準規范的生產環境,可以讓各種特殊產品的生產有更穩定的操作環境,前面我們剛介紹了gmp潔凈區等級劃分,現在gmp車間潔凈ABCD級別也是更加的規范,下面將為大家介紹這種不同級別的劃分,到底都有哪些實際的要求?
      gmp車間潔凈ABCD級別的目的是為了可以滿足不同行業的產品生產,那么對于a級潔凈區來說,操作的溫度大概在20℃左右,空氣相對濕度應該在50%左右,操作區的風速需要控制在0.54米每秒,高效過濾器的檢漏,必須要滿足99.97%以上,噪音要控制在75分貝以下。
      b級潔凈區的空氣溫度應該在24℃左右,潔凈區的相對濕度在60%以內,但是不能低于45%,房間的換氣次數要求也比較嚴格,每個小時盡量大于25次左右,壓差需要保持相對室外大于10pa。
      c級潔凈區的空氣溫度在二十度到24℃左右,空氣的相對濕度在45%以上,房間的換氣次數也需要保證一個小時大于25次,這樣同一級別的不同區域氣流流向應該保持一定的壓差,高效過濾器的檢漏大于90.97%。
      對于gmp車間潔凈ABCD級別的要求,d級潔凈區需要滿足空氣溫度為18到26攝氏度,空氣的相對濕度在45%左右,房間,況且次數每小時大于十五次即可,并且10萬級區相對室外壓差大于10pa。

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